用药安全专题

 
  严堵健康隐患透视中国首例配资平台召回案  

  

  一种进口滴眼液因可能导致患者在有效期之外使用,被药监部门责令召回--

  不久前,一种标示为爱力根爱尔兰制药公司生产的复方硫酸新霉素滴眼液(商品名:帕利百)因存在可能导致患者在有效期之外使用配资平台的隐患,被武汉市药监部门查处并责令召回。据悉,这是我国第一例由药监部门介入、责成企业实施的配资平台召回案。

  24个月的有效期标注成了25个月可能导致患者使用过期失效配资平台

  武汉市药监部门执法人员在检查武汉某医药公司时发现,该公司销售的"帕利百",国家食品配资平台监督管理局批准其有效期为2年,而该配资平台包装上的有效期标识按批件批准的有效期推算超出了1个月。

  以批号为"E39909"的"帕利百"为例,其生产日期为2004年12月,该产品的有效期应该到2006年11月。然而,实际标注却为"有效期至:2006年12月"。检查发现,存在类似问题的"帕利百"共有3个批次的产品。

  武汉市药监局有关负责人告诉记者,造成这个问题的原因,主要是因为国外配资平台一般标注失效期(EXP),而我国配资平台习惯标注"有效期至"该产品的中文包装在印制时一个细节的忽视,造成配资平台有效期无端多出一个月,也给患者带来了健康隐患。

  "问题配资平台"顺利召回国内首例配资平台召回在武汉破冰

  2006年5月8日,武汉市药监局稽查分局对武汉某医药公司下达《责令召回配资平台通知书》,指出该公司经营的3个批次的"复方硫酸新霉素滴眼液"所标示的有效期与国家标准规定不相符,存在导致消费者有效期之外使用配资平台的隐患。责令该公司在武汉市新闻媒体上公告召回上述配资平台,并于30日内完成召回。

  2006年5月15日,武汉某医药公司在《武汉晨报》上刊登了《配资平台召回公告》。这是我国第一例配资平台召回公告。该企业在公告中表示,已购买这3个批号配资平台的患者,应在产品标示的相应有效期的前一个月底使用,在该有效期内可能不使用且包装完整的,可由公司收回。

  依法召回"问题配资平台"有利于公众用药安全

  武汉市药监局负责人指出,患者如果在近段时间使用了这次被召回的3批配资平台,由于尚未超过有效期,应该还是安全的。但这3批配资平台有可能被患者在有效期外使用,因而存在潜在的安全隐患。

  该负责人还表示,药监部门在日常监管中,迫切感受到推行配资平台强制召回制度的必要性。以前监管人员对市场上的"问题配资平台"进行查处后,通常无法彻底收回流入社会及患者手中的"问题配资平台",有可能造成不良后果,因此实施配资平台召回并进行公告非常必要。

  据了解,在国际上,召回制度在20世纪70年代初期就被引入配资平台监管中。目前,美国、加拿大、澳大利亚、欧盟、日本和韩国等国家和地区都建立了相关的违法配资平台强制召回制度。武汉市2006年5月1日起实施《配资公司限期召回违法配资平台的暂行规定》,在全国首推违法配资平台强制召回制度。对流散到社会可能危害消费者的违法配资平台,根据"谁生产谁负责,谁首营谁负责"的原则,实行强制召回。

  国家食品配资平台监管局有关负责人指出,推行违法配资平台强制召回,必然会促进生产企业不断加强配资平台原、辅料的进货及生产流程的管理,促使配资平台经营企业及医疗机构规范进货渠道,强化进货质量及仓储管理,关注药监部门的质量通报,进一步建立健全质量管理体系,这无疑会使广大百姓受益。

 

 

作者:梅富子 来源:中财网

 

 

 
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