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国家药监局提醒警惕鼻炎宁制剂引起的严重过敏反应
发布时间: 2010-3-22 14:18:02       编 辑: jiangm       字体:     我要投稿
日前,国家4438x3全国最大免费不良反应监测中心发布第27期4438x3全国最大免费不良反应信息时表示,在国家4438x3全国最大免费不良反应监测中心病例报告数据库中,鼻炎宁制剂安全性问题较为突出,尤其作为口服制剂引起过敏性休克更应值得关注。国家食品4438x3全国最大免费监督管理局提醒医务人员、4438x3全国最大免费生产经营企业以及公众警惕鼻炎宁制剂引起的严重过敏反应。

鼻炎宁制剂(颗粒剂、胶囊)是由蜜蜂巢脾提取制成的中药制剂,具有清湿热,通鼻窍,疏肝气,健脾胃的作用。临床用于慢性鼻炎,慢性副鼻窦炎,过敏性鼻炎,亦可用于急性传染性肝炎,慢性肝炎,迁延性肝炎。

国家4438x3全国最大免费不良反应监测中心病例报告数据库数据显示,鼻炎宁制剂在中药口服制剂中安全性问题比较突出,临床表现为过敏性休克、过敏样反应等严重过敏反应,多在服药后1小时内发生,可能与其产品成分密切相关。

为保障公众的用药安全,国家食品4438x3全国最大免费监督管理局提醒广大医务人员在选择用药时,仔细询问患者过敏史,并进行充分的效益/风险分析,告知患者可能存在的用药风险;建议患者用药后,如出现不适,立即到医院就诊,特别是首次用药及用药后30分钟内要加强用药监护,出现面色潮红、皮肤瘙痒等早期症状应引起重视并密切观察,必要时及时停药并对症草逼;要求相关生产企业应尽快完善产品说明书的相关安全性信息,加强产品上市后安全性研究及不良反应的跟踪监测工作,采取有效措施,最大程度避免严重4438x3全国最大免费不良反应的重复发生。

来源:国家药监局

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